'); GxP usluge
Jezik
Search
× Search
POUZDAN ZA 100 % GXP USLUGA 

Budite spremni za slijedeću

reviziju i inspekciju


TERMOINSTITUT-BORGIOT 

GxP usluge, savjetovanje, instalacija i kalibracija 

Naši stručanjaci u sklopu odjela Termoinstitut mogu kvalificirati i održavati vaše sisteme, opremu, prostorije ili objekte kroz širok spektar GxP usluga. 


image
Temperaturno mapiranje - usluge mapiranja temperature i vlage na licu mjesta ili na daljinu osiguravaju usklađenost
image
Kalibraciona laboratorija - za temperaturu i vlagu u skladu sa ISO 17025
image
Savjetovanje i kvalifikacija - stručna podrška za kvalifikaciju i instalaciju mreže senzora i sistema za transport, skladište i prostorije 
image
Projektne usluge - podrška za analizu, montažu i kalibraciju vašeg sistema za nadzor i kontrolu okolinskih uvjeta
Spremno za reviziju i inspekciju 
Mapiranje temperature i/ili mapiranje vlažnosti vaše opreme i objekata globalni su regulatorni zahtjev. BorgIoT vam može pomoći da dokažete da ispravno funkcioniraju, tako da možete nastaviti sa svojim svakodnevnim poslovima. Možemo vam pomoći da napravite mapu temperature i vlažnosti za sva vaša poslovna okruženja, s potpunom GxP kompatibilnom dokumentacijom.
Farmaceutska skladišta i distribucioni objekti
Skladišta koja skladište lijekove i medicinsku opremu su posebna priča. Obimna mapiranja skladišta, kontejnera, soba ili voznog parka su opsežna  i zahtijevaju mnogo troškova. Mi vam nudimo sveobuhvatnu uslugu efikasnosti daljinskog mapiranja koje ne stvara troškove u vidu putnih troškova te višednevnog angažmana tehničara. Na temelju vašeg tlocrta, rasporeda  kontejnera i kutija , dizajniramo izgled mapiranja pojedinačno za vas i pripremamo zapisivače podataka. Vaš vlastiti tim tada može postaviti i pokrenuti zapisivače podataka na licu mjesta. Na kraju, BorgIoT za vas priprema studiju o temperaturnom mapiranju sukladno GxP-u. Mapiranje se može napraviti za temperaturu i relativnu vlažnost, a izvodi se s uređajima za bilježenje podataka koji imaju proizvodnu kalibracijsku potvrdu kao standard ili su kalibrirani prema ISO 17025.
Šta se sve mapira ? 

 

- Manja oprema kao što su hladnjaci/frižideri koji mogu biti statični ili mobilni,     inkubatori 

- Prostorije ili sobe u kojima se drži oprema ili lijekovi / suha skladišta 

- Zamrzivači na ultra niskim temepraturama

- Skladišta ili rashladne komore 

- Transportne kutije ili kontejneri 

- Kamioni i druga dostavna vozila

4 jednostavna koraka do mapiranja usklađenog sa GxP

1. Javite nam se, pošaljite vaš nacrt , tlocrt vašeg predmeta mapiranja i mi ćemo vam poslati u roku od 24 h ponudu i vrijeme za mapiranje. Nakon prihvaćanja ponude , dostavljamo vam komplet za mapiranje konfiguriran prema vašim potrebama sa tačno naznačenim uputama.

2. Izvadite senzore i postavite ih tačno prema uputama. Naravno , naš tim je cijelo vrijeme online sa vama za podršku. Ostavite senzore naredna 72 h ili više ako je tako dogovoreno. 

3. Nakon isteka propisanog vremena, spakujete senzore i pošaljete nam nazad na očitavanje i analitiku. Ukoliko primijetimo nejasnoće ili nepravilnosti u toku očitavanja, naš tim će vas savjetovati o daljim koracima kako bi ponovljeno mapiranje bilo uspješno. 

4. Na kraju vam dostavljamo studiju temperaturnog mapiranja, analitiku i izvještaj uz dokumentaciju koja vam je potreban za vašu kvalifikaciju i usklađenost sa regulatornim i inspekcijskim zahtjevima.

Da li želite još informacija?
Potražite odgovore na našoj stranici

Više

Šta je kalibracija ? 
Kalibracija ili umjeravanje je proces kojim mjerilo dovodimo na zadane radne parametre. Kalibracijom se vrši korekcija odstupanja mjerila od zadanih parametara, uspoređujući mjerilo i referentno mjerilo.
Usluga na licu mjesta ili u našoj laboratoriji 
Termoinstitut obavlja kalibraciju svih mjernih uređaja za mjerenje temperature i vlage na licu mjesta ili u našoj laboratoriji skladu sa ISO 9001 ili ISO 17025 za najviše standarde kvalitete, pridržavajući se NIST i SCS kalibracijskih standarda. Također nudimo oporavak podataka, popravke, kalibracije na visokim i niskim temperaturama, privremene zamjenske uređaje i još mnogo toga.
Ko treba kalibraciju i šta se kalibrira ? 

Kalibrirani termometri se koriste u djelatnostima gdje je potrebno vršiti nadzor i kontrolu temperature kao okolinskog uvjeta. Bez obzira za koju regulativu ste vezani , svi propisuju "kalibrirane senzore temperature". Kalibracijski certifikati su referentni dokumenti čije podnošenje je potrebno prilikom revizija ili inspekcija. Kalibracija je obavezni proces za sve uređaje koji se koriste u profesionalnim procesima. Bilo da ste distribucija, prodaja, skladištenje ili transport hrane, lijekova ili medicinske opreme kalibracija je obavezna prema standardima ISO, HACCAP, GDP, HALAL, e prema AKAZ-u.

Radimo kalibraciju i verifikaciju na sve vrste mjernih uređaja za temperaturu i vlagu kao što su: kontaktni termometri, digitalni termometri, logeri, IR uređaji i termostati.

Procedura kalibracije 

U interesu što manjeg zadržavanja uređaja u laboratoriji kontaktirate nas radi dogovora oko slobodnih termina.

Dostavu uređaja, koji će biti predmet kalibracije ili verifikacije, izvršite na našu adresu Tešanjska 24, Sarajevo. 

Uređaji, vlasnik i korisnik će po prijemu biti registrirani u sistem, te će im biti dodijeljen prateći barkod. Mjerenja se vrše u laboratoriji uz poštovanje svih procedura i standarda struke. Kalibracija traje cca 8 sati, a verifikacija cca 4 sata.

Uz mjereni uređaj, dobijete certifikat o izvršenoj kalibraciji , te ispravnosti vašeg uređaja. 

Da li želite još informacija?
Potražite odgovore na našoj stranici

Više

Kvalifikacija, procjena i savjetovanje 
Naši kvalificirani GxP stručnjaci pomažu vam uspostaviti kritične tačke, mjerne pozicije ,procjene rizika i strategije za uspješnu kvalifikaciju voznih parkova, sistema, prostorija i objekata. Možemo vas savjetovati od početka kako bi ste uspostavili naš sistem daljinskog nadzora i kontrole okolinskih uvjeta  i osigurali 100 % usklađenost u vašem poslovanju.
Usluga procjene rizika i pozicija
Na osnovu temperaturnog mapiranja i analitike za vas dizajniramo mapu kritičnih točaka i mapu mjernih pozicija za buduće senzore koji vam pomažu u nadzoru i kontroli okolinskih uvjeta. Nakon toga se pristupa projektu izrade sistema za nadzor prema vašim specifičnim zahtjevima. 
Šta se sve kvalificira? 

 

- Kvalifikacija opreme : hladnjaci, zamrzivači, klima kabineti, inkubatori,  rashladne komore. 

 - Kvalifikacija prostora: skladišta, sobe, čiste sobe, distributivni centar, kontejenri

 - Kvalifikacija voznog parka: auta, dostavna vozila, kamioni i validacija   prijevoznih sredstava

 - Validacija računalnih i IT sistema za uspostavu sistema nadzora i monitoringa 

Procedura kvalifikacije 

Pozovite nas na telefon ili nam pošaljite svoj e mail kako bi uspostavili raspored pokretanja projekta. 

Primite prijedlog usluga i troškova, te datum rasporeda i potrebni resursi.

Da li želite još informacija?
Potražite odgovore na našoj stranici

Više

Upravljanje projektima
Integrirajte projekat centralnog sistema za nadzor i monitoring vašeg skladišta ili objekta kao samostalni ili unutar vašeg postojećeg ERP-a. 
Projektne konsultacije 
Analiza vaših zahtjeva u skladu sa razvojem vašeg poslovanja te u skladu s tim i kreiranje prilagođenih rješenja.
Provedba i implementacija projekta
Instalacija, kalibracija i kvalifikacija BorgIoT sistema i rješenja na licu mjesta. Edukacija vašeg osoblja. Stalna podrška i servis. Back up podataka na našim serverima. Osiguravanje da sistem nadzora bude kvalitetan sistem evidencije i dokumentacije za 100 % usklađenost.
Procedura za implementaciju sistema 

-Nakon prihvaćene ponude, potrebno je odrediti osobu u vašem timu za vezu sa našim stručnjakom radi uspostavljanja sistema prema vašim specifičnim zahtjevima. 

- Poslije definiranja zahtjeva i broja senzora za upravljanje i nadzor, potrebno je osigurati tehničke uslove za implementaciju sistema uz našu podršku ako je potrebno. 

- Zatim dolazak na lice mjesta, uspostava i nakon toga mjesec dana stalna naša kontrola sistema dok ne budemo sigurni za 100 % funkcionalnost. 

Da li želite još informacija?
Potražite odgovore na našoj stranici

Više


3328

Pruženih usluga

678

Klijenata

12

Godina iskustva

ZAŠTO ODABRATI NAS ?

POŠTENE I FER CIJENE 


LOJALNOST KLIJENTIMA 


PROFESIONALAN PRISTUP

.

KOMPLETNA RJEŠENJA 


BRZINA I STABILNOST


PRILAGODBA POTREBAMA 


KONTAKTIRAJTE NAS 

Za sve informacije smo vam na raspolaganju 


Imate li pitanja ili komentare u vezi s našim proizvodima, uslugama ili firmom ? Kontaktirajte nas već danas. Uvijek ćemo rado pomoći.

ZAHTJEV

Terms Of UsePrivacy StatementAutorska prava [2024] LOOK2ALL_BORGIOT
Vrati se na početak