Implementacija BorgIoT sistema Pharma za nadzor i monitoring u veletrgovini lijekova
Za potrebe skladišta veletrgovine lijekova i medicinske opreme bilo je potrebno osigurati niz parametara za praćenje temperature, vlage , te nadzor nad otvaranjem vrata i vrata rashladnog uređaja, uz dodatnu potrebu upravljanja klimatskim uređajima. Kako je skladište u gabaritima doista veliko, te ima više različitih rashladnih uređaja sa različitim temperaturnim režimom dosadašnje mjerenje digitalnim termometrima je zahtijevalo puno angažmana kako osoblja tako i vremena, te fizički unos parametara za svaku prostoriju i frižider . U ljetnim danima skladište se pregrijava te su hladili dodatno klimom , međutim problemi su nastajali kada fizički nije bilo prisutnog osoblja ( neradni dani ,noć, vikendi), te su morali ostavljati klime uključene i do 48 h bez prekida što je iziskivalo velike financijske izdatke u potrošnji energije. Za neke lijekove bio je potreban specificiran nadzor temperature i vlage.
Prije implementacije sistema urađeno je temperaturno mapiranje skladišta , frižidera i hladne komore u trajanju od 7 dana. Mapiranje je urađeno u radnim danima i u danima vikenda , te izvršeno u ljetnom periodu kad su vanjske temperature bile iznad prosjeka. Nakon analitike i izvještaja temperaturnog mapiranja, identificirali smo kritične tačke te obavili procjenu mjernih tački za precizno mjerenje.
Implementirali smo:
Središnja jedinica - BorgIoT web nadzorna ploča
Server za pohranu mjerenja podataka do 365 dana
12 senzora - praćenje i praćenje temperature u skladištu
2 senzora - nadzor vlažnosti
4 senzora - otvaranje vrata skladišta i hladnjaka
2 senzora - kontrola klime
1 senzor alarma / senzor svjetlosnog zvuka
Wi Fi usmjerivač
Kontrola, upravljanje i reguliranje postavki za temperaturu i vlagu (postavke alarma i obavještavanja, kontrola i postavke zahtijevanog temperaturnog režima)
Postavke alarma i obavijesti- e mail
Izvoz podataka (JPG-PNG, PDF, EXCEL) .
Analitika i izvještaji na sedmičnoj i mjesečnoj bazi
Rezultati nakon tri mjeseca implementacije BorgIoT sustava:
Odobrenje i dozvola za rad /produženje od strane Agencije za lijekove
Temperaturno mapiranje i instalacija BorgIoT sustava ubrzali su kompletnu proceduru obnove operativne dozvole nakon jednog dolaska inspektora. Tijekom inspekcijskog nadzora zabilježeno je da su ispunjeni svi traženi uvjeti u skladu sa zahtjevima GxP (dobra distribucija i farmaceutska praksa) te da skladište zadovoljava 100% usklađenost.
Prestanak potrebe za dodatnim angažmanom osoblja na mjerenju temperature
Borgiot sistem je omogućio kontinuirano mjerenje temperature u skladištu i i rashladnim uređajima, putem postojeće Wi-Fi mreže. Automatsko evidentiranje svih mjerenja putem web aplikacije je smanjio dodatnu potrebu za osobljem angažiranu po tom pitanju. Podaci su putem BorgIoT Web-a bili dostupni 24/7 sa vrlo jednostavnim i preglednim dizajnom sučelja. Osoblje je u potpunosti oslobođeno obaveze bilježenja podataka o temperaturi. Eliminiran je svaki vid papirnih izvještaja te isključena mogućnost ljudske pogreške.
Praćenje temperaturnih uvjeta u stvarnom vremenu
U slučaju fizičke neprisutnosti osoblja ili slučajnih propusta poput ostavljenih otvorenih vrata rashladnog uređaja, iznenadnih kvarova ili nestanka struje, sistem automatski šalje osoblju alarme u obliku e-mail upozorenja, što im omogućuje praćenje uvjeta u stvarnom vremenu, ali i pravovremenu reakciju u slučaju temperaturnih odstupanja. Alarmi su podešeni da se kontinuirano šalju dok se ne otkloni nepravilnost. Također u skladištu je postavljen i senzor alarma koji alarmira zvučnim i svjetlosnim signalom.
Osigurana vrata rashladnih uređaja i prostora
Prilikom otvaranja vrata rashladnih uređaja sistem automatski evidentira otvaranje vrata i vrijeme trajanja te osigurava dokumentaciju u skladu sa mjernim regulacijama standarda. Ukoliko su vrata duže od predviđenog otvorena ili kod iznenadnih kvarova ili nestanka struje, sistem automatski šalje osoblju alarme u obliku e-mail upozorenja, što im omogućuje praćenje uvjeta u stvarnom vremenu, ali i pravovremenu reakciju. Sistem alarma i obavijesti se ne prekida dok se ne uklone nepravilnosti koje su ga prouzrokovale. Također evidencija otvaranja vrata je u skladu s mjernim regulacijama EU kod nadzora lijekova.
Praćenje i praćenje vlage u prostorijama
Kontinuiran nadzor vlage, podešavanje u skladu sa zahtjevima, automatsko evidentiranje te obavijest u slučaju prekoračenja parametara.
Automatizirano upravljanje klimom
Klima uređaji bili su važan čimbenik u skladištu za održavanje temperaturnog režima. Međutim, trošili su puno energije, što je povećavalo financijske troškove jer su svakodnevno uključivali klima uređaj tijekom radnog vremena. Noću, neradnim danima i praznicima, nisu uključili klima uređaj, što je dovelo do fluktuacija temperature. Ljeti su morali imati uključen klima uređaj tijekom cijelog vikenda. Implementacijom senzora na klima uređaj postavljamo potrebne parametre, a klima uređaj se automatski uključuje kada je postojala potreba, čime se održava kontinuitet potrebnog temperaturnog režima i isključuje kada se postignu traženi uvjeti okoline i automatski ga bilježi. To je također uvelike olakšalo financijski aspekt.
Minimizirani postupci usklađivanja temperaturnih podataka
Borgiot sistem je omogućio distributerima lijekova generiranje temperaturnih izvještaja i brzi izvoz podataka u skladu s regulatornim zahtjevima i EU smjernicama, čime je u potpunosti skraćen postupak pripreme za regulatorne kontrole i vrijeme usklađivanja temperaturnih podataka. Podaci se pohranjuju na našem serveru do godinu dana te su dostupni u svakom trenutku putem web aplikacije. Dizajn jednostavan za korištenje s podacima prikazanim u grafikonima. Podaci se mogu izvesti u PDF format. Za svaku narednu reviziju dokumentacija je osigurana i 100 % usklađena.
Redovita kalibracija senzora prema ISO 17025
BorgIoT sistemi podliježu redovnoj godišnjoj kalibraciji prema standardu ISO 17025. Našim klijentima na vrijeme osiguravamo kalibraciju mjernih uređaja za temperaturu, zamjenske uređaje ukoliko su potrebni, certifikate te popuste.